Être Acteur de la Performance Industrielle - Secteur pharmaceutique
PI15-526
Taux de satisfaction :
9,2/10
(26 avis)
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Formation créée le 23/09/2022. Dernière mise à jour le 03/05/2024.
Version du programme : 1
Programme de la formation Version PDF
L’opérateur ou agent de production exerce son activité dans des entreprises et des secteurs variés, y compris pharmaceutique où les exigences sont élevées. Une des qualités requises pour ce poste est le respect des standards : standards de qualité, BPF, consignes de sécurité, gammes de fabrication et de maintenance1er niveau, 5S, vide de ligne, gestion des flux, salle blanche… Avec la mise en œuvre de l’atelier école mobile, cette formation permet aux apprenants d’intégrer, par la mise en pratique, l’importance de ce respect des standards, du travail en équipe, et en y intégrant quelques basiques propres à l’industrie pharmaceutique.
Objectifs de la formation
- Construire en équipe une vision globale et affinée de ce qu’est une entreprise industrielle.
- Participer à la recherche de performance de l’entreprise.
- Identifier l’organisation de production mise en place par les entreprises pour y répondre, l’impact de la gestion des flux, du système d’information et des modes de communication.
- Intégrer les réflexes attendus d’un opérateur pour l’atteinte des objectifs de production, la maîtrise du process, le respect des flux, l’assurance qualité du produit, l’amélioration de la sécurité des personnes et l’amélioration des performances de l’entreprise.
- Mettre en œuvre les principes de performance industrielle en atelier école avec les contraintes d’habillage et de circulation dans/hors salle blanche.
- Pratiquer l’amélioration continue : Analyser une production et être force de proposition pour améliorer les indicateurs mis en place.
- Développer l’autonomie et la prise d’initiative.
Profil des bénéficiaires
Pour qui
- Toute personne destinée à travailler dans le secteur industriel et pharmaceutique : • Opérateur de production, • Technicien de maintenance, • Responsable de ligne, • Chef d’équipe production...
Prérequis
- Aucun, si ce n'est savoir lire et écrire
Contenu de la formation
-
Organisation du travail en atelier
- L’organisation de l’entreprise,
- Description de la situation de production,
- Les différentes organisations de travail,
- L’organisation du travail en atelier : L’impératif de l’hygiène, le travail posté, l’organisation de la production,
- Le rôle de l’encadrement de proximité.
-
Les spécificités de l’industrie pharmaceutique
- Généralités sur l’industrie pharmaceutique
- L’environnement réglementaire spécifique
-
Approche de la performance industrielle
- La circulation des flux : Les flux physiques, les flux d’information
- Notions de marche en avant
- Gestion de la production en flux tendu : Le Kanban, « One Piece Flow », le JAT, les indicateurs de suivi TRS, les bases du 5S
- Le changement de série : Les étapes, le changement de série rapide : SMED, la maintenance de 1er niveau : TPM, l‘amélioration continue : principes et premières applications, les principes du Lean Management.
-
La qualité en industrie pharmaceutique
- Qualité et satisfaction client,
- La norme ISO 9001,
- Les spécificités en lien avec le médicament : o Origine, composition, formes galéniques, brevets, AMM, o Veiller à ce qu’il soit efficace, sûr et de qualité.
- La maitrise du process de fabrication : o Le rôle de l’opérateur, o L’auto-contrôle, o Les contrôles, o La carte de contrôle et le SPC, o Les Poka Yoke et les contrôles automatiques intégrés.
- Non-qualité et rebuts,
- Le lavage des mains,
- Les BPF en pharmaceutique,
- Les types de dangers,
- La maîtrise des risques,
- Stérilité, asepsie et salle blanche,
- Les consignes d’habillage,
- Les mots-clés de la qualité.
-
Sécurité et environnement
- Hygiène et Sécurité
- EPI et EPC
- La signalisation
- Les produits dangereux
- Le tri des déchets
- La norme ISO 14001
- La méthode 5S
-
Rôles et missions de l’opérateur de production et/ou conditionnement
- Rôles et missions
- Les compétences nécessaires
- Les comportements requis
-
Les essentiels de la communication au poste
- La passation de consignes
- La remontée d’informations
- La participation au TOP 5
-
Posture professionnelle
- L’implication
- La conscience du produit et du client
- La rigueur et la responsabilité
- Les réactions en situation inhabituelle
- L’intégration d’une nouvelle équipe et d’une nouvelle organisation
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Feuilles de présence.
- QCM en début et en fin de séance,
- Mises en situation avec l'atelier école,
- Formulaires d'évaluation de la formation.
- Certificat de réalisation de l’action de formation.
Ressources techniques et pédagogiques
- Accueil des apprenants dans une salle dédiée à la formation.
- Documents supports de formation projetés.
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Supports vidéos
- Quiz en salle
- Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation.
Qualité et satisfaction
Cette formation a répondu à mes attentes pour pouvoir se donner une idée d’une production industriel et avant de pouvoir intégrer un poste en salle blanche (Jimmy) / Très bien explications nettes et précises (Charles)
Taux de satisfaction des apprenants
9,2/10
(26 avis)
Capacité d'accueil
Entre 4 et 12 apprenants
Délai d'accès
5 semaines
Accessibilité
Toute personne reconnue en situation de handicap et souhaitant accéder à notre parcours est invitée à nous contacter pour étudier ensemble la faisabilité de son projet de développement des compétences