Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
PI05-004
Taux de satisfaction :
9,2/10
(23 avis)
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Formation créée le 20/01/2023. Dernière mise à jour le 03/05/2024.
Version du programme : 1
Programme de la formation Version PDF
Prenez connaissance des bonnes pratiques de fabrication, de conditionnement et de distribution dans l’industrie pharmaceutique
Objectifs de la formation
- Décrire le schéma de vie d’un médicament
- Expliquer ce qu’est un médicament
- Mettre en œuvre les bonnes pratiques de fabrication
- Mettre en œuvre les bonnes pratiques de conditionnement
- Mettre en œuvre les bonnes pratiques de distribution
Profil des bénéficiaires
Pour qui
- Tout public évoluant dans des sites de production pharmaceutique
Prérequis
- Aucun, si ce n’est savoir lire et écrire
Contenu de la formation
-
Le médicament
- Schéma de vie d’un médicament
- Que faut-il pour qu’un médicament soit commercialisé ?
- Un médicament c’est quoi ?
- Les formes galéniques
-
Les bonnes pratiques de fabrication
- La fabrication du médicament
- La préparation et la mise en forme des médicaments
- Les contaminations
- La matière
- Les opérateurs
- Le dossier de fabrication de lot
- Synthèse et conclusions
-
Les bonnes pratiques de conditionnement
- Les rôles du conditionnement
- Les conditionnements primaire et secondaire
- Le process du conditionnement
- Le conditionnement primaire
- Le conditionnement secondaire
- L’emballage et la palettisation
- La qualité du conditionnement
-
Les bonnes pratiques de distribution
- Le process de distribution
- Les circuits de la distribution
- La plate-forme de stockage
- Le transport
- La législation du transport de médicament
-
Maîtriser les risques par la maîtrise des 5M
- Les impératifs de qualité.
- Les risques de non-qualité : les oublis, les erreurs, les contaminations, les confusions/mélanges, les détériorations, etc
-
Les flux
- La gestion des flux (matière, homme, document...)
- La propreté des locaux
- Respect des consignes
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Feuilles de présence
- QCM en début de formation
- QCM à l’issue de la formation
- Formulaires d'évaluation de la formation
- Certificat de réalisation de l’action de formation
Ressources techniques et pédagogiques
- Accueil des apprenants dans une salle dédiée à la formation
- Documents supports de formation projetés
- Exposés théoriques
- Echanges d'expérience
- Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation
Qualité et satisfaction
Échanges, jeux ludiques (Jeanne) / On a apprit tous les bon gestes à utiliser au quotidien ainsi que les informations (Maxime)
Taux de satisfaction des apprenants
9,2/10
(23 avis)
Capacité d'accueil
Entre 4 et 12 apprenants
Délai d'accès
5 semaines
Accessibilité
Toute personne reconnue en situation de handicap et souhaitant accéder à notre parcours est invitée à nous contacter pour étudier ensemble la faisabilité de son projet de développement des compétences