Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

PI05-004

Formation créée le 20/01/2023. Dernière mise à jour le 03/05/2024.
Version du programme : 1
Taux de satisfaction des apprenants
9,1/10 (33 avis)

Type de formation

Formation présentielle

Durée de formation

7 heures (1 jour)

Accessibilité

Oui
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Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

PI05-004


Prenez connaissance des bonnes pratiques de fabrication, de conditionnement et de distribution dans l’industrie pharmaceutique

Version PDF

Objectifs de la formation

  • Décrire le schéma de vie d’un médicament
  • Expliquer ce qu’est un médicament
  • Mettre en œuvre les bonnes pratiques de fabrication
  • Mettre en œuvre les bonnes pratiques de conditionnement
  • Mettre en œuvre les bonnes pratiques de distribution

Profil des bénéficiaires

Pour qui
  • Tout public évoluant dans des sites de production pharmaceutique
Prérequis
  • Aucun, si ce n’est savoir lire et écrire

Contenu de la formation

Le médicament
  • Schéma de vie d’un médicament
  • Que faut-il pour qu’un médicament soit commercialisé ?
  • Un médicament c’est quoi ?
  • Les formes galéniques
Les bonnes pratiques de fabrication
  • La fabrication du médicament
  • La préparation et la mise en forme des médicaments
  • Les contaminations
  • La matière
  • Les opérateurs
  • Le dossier de fabrication de lot
  • Synthèse et conclusions
Les bonnes pratiques de conditionnement
  • Les rôles du conditionnement
  • Les conditionnements primaire et secondaire
  • Le process du conditionnement
  • Le conditionnement primaire
  • Le conditionnement secondaire
  • L’emballage et la palettisation
  • La qualité du conditionnement
Les bonnes pratiques de distribution
  • Le process de distribution
  • Les circuits de la distribution
  • La plate-forme de stockage
  • Le transport
  • La législation du transport de médicament
Maîtriser les risques par la maîtrise des 5M
  • Les impératifs de qualité.
  • Les risques de non-qualité : les oublis, les erreurs, les contaminations, les confusions/mélanges, les détériorations, etc
Les flux
  • La gestion des flux (matière, homme, document...)
  • La propreté des locaux
  • Respect des consignes

Suivi de l'exécution et évaluation des résultats

  • Feuilles de présence
  • QCM en début de formation
  • QCM à l’issue de la formation
  • Formulaires d'évaluation de la formation
  • Certificat de réalisation de l’action de formation

Ressources techniques et pédagogiques

  • Accueil des apprenants dans une salle dédiée à la formation
  • Documents supports de formation projetés
  • Exposés théoriques
  • Echanges d'expérience
  • Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation

Qualité et satisfaction

Échanges, jeux ludiques (Jeanne) / On a apprit tous les bon gestes à utiliser au quotidien ainsi que les informations (Maxime)
Taux de satisfaction des apprenants
9,1/10 (33 avis)

Capacité d'accueil

Entre 4 et 12 apprenants

Délai d'accès

5 semaines

Accessibilité

Toute personne reconnue en situation de handicap et souhaitant accéder à notre parcours est invitée à nous contacter pour étudier ensemble la faisabilité de son projet de développement des compétences